Alerta de productes cosmètics, productes de cura personal i biocides Kream Bloody Mary

Dimecres, 16 d’octubre de 2024

Us fem arribar l'alerta sobre productes cosmètics, productes de cura personal i/o biocides relacionada amb els següents productes:

Kream Bloody Mary -Intensificador del bronceado.

 

Responsable de la posada en el mercat:

Kream JJB, S.L.

C/ Riera de Sant Miquel, 1 bis

08006 Barcelona

 

Lot/s afectas:

TOTs

Descripció del risc detectat

L’Agència Espanyola de Medicaments i Producte Sanitaris, després de la revisió de l’avaluació de seguretat del producte, ha detectat les següents deficiències que afecten a la seva seguretat:  Hi ha discrepàncies entre la composició real del producte i la llista d’ingredients que figura a l’etiquetatge.  El producte no ha estat sotmès a cap estudi d’estabilitat que permeti establir una data de caducitat o període després de l’obertura (PAO), així com garantir les condicions de transport, emmagatzematge i conservació.  El proveïdor de la matèria prima amb funció activadora del bronzejat adverteix el següent: “Resulta imprescindible l’advertència, que l’Accelerador del Bronzejat no té cap poder filtrant de radiacions ultraviolades, per la qual cosa ha d’anar sempre acompanyat d’un filtre solar”. No obstant això, aquesta advertència no figura en l’etiquetatge del producte.  En l’avaluació de seguretat del producte no s’ha tingut en compte la utilització conjunta del producte juntament amb un protector solar, quan això és un requisit previst pel proveïdor de la matèria prima amb funció activadora del bronzejat. El producte incompleix el Reglament (CE) 1223/2009.

Mesures adoptades

L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:

− el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.

− la retirada del mercat de les unitats del lot afectat d’aquest producte.

− la recuperació de les unitats del lot afectat que tinguin els consumidors

Recomanacions als consumidors i usuaris

• No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
• Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.

Recomanacions als distribuïdors, establiments de venda i establiments on s'usin.

• Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
• Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats dels lots afectats de què disposeu.

Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris.

Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l’assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.

Darrera actualització: 16.10.2024 | 13:47